Die Sicherstellung der richtigen Temperatur während der Lagerung und des Transports von Medikamenten und Impfstoffen ist für Logistikdienstleister entscheidend. Temperatur-Kartierung hilft dabei, Temperaturschwankungen in den Lagerbereichen und auf den Transportmitteln zu erkennen, damit die Produkte sicher und wirksam bleiben. In diesem Artikel geben wir sieben wichtige Tipps für eine effektive Temperaturkartierung.

1. Alle Räume und Gegenstände sollten auf ihre Eignung überprüft werden

Es ist zwingend erforderlich, die Eignung von Räumen wie einem Lagerhaus oder Kühlhaus und von Transportmitteln wie einem Lastwagen oder einer Kühlbox zu prüfen, bevor sie für die Lagerung oder den Transport von Medikamenten und Impfstoffen verwendet werden. Alle Räume und Gegenstände, die zur Lagerung oder zum Transport verwendet werden, müssen auf ihre Eignung geprüft werden. Dies geschieht durch eine Qualifizierung kartierung, auch IQ genannt Kartierung genannt.

2. Implementierung und Anforderungen in einem Master-Validierungsplan sichern

Die Implementierung und die Anforderungen der Mappings sind in einem Master gesichert Validierung Plan. Auf diese Weise wissen alle Beteiligten, was die Anforderungen und Wünsche sind. Dies trägt dazu bei, dass die Lieferung des Mapping-Berichts. Klarheit und Transparenz sind der Schlüssel zur Validierung von Räumen, Objekten und Verkehrsmitteln.

3. Stellen Sie sicher, dass die Temperaturstandards und -grenzen bekannt sind

Stellen Sie sicher, dass die Temperaturstandards und -grenzwerte für alle Produkte, die Sie verwalten, Ihrem QA-Team bekannt sind. Verschiedene Produkte haben eine höhere Toleranz oder Widerstandsfähigkeit gegenüber Temperaturschwankungen. Diese Informationen können nützlich sein, wenn Sie die Lagerbedingungen optimieren und die am besten geeignete Vorgehensweise für bestimmte Produkte festlegen möchten.

4. Stellen Sie sicher, dass Ihr Kartierungsprotokoll klar und vollständig ist

Ein klares und umfassendes Kartierungsprotokoll ist entscheidend für die Durchführung konsistenter und zuverlässiger Temperaturkartierung. Gibt es irgendwelche Unklarheiten oder Unsicherheiten? Beseitigen Sie diese vor der Durchführung der Kartierung.

5. Saisonale Zuordnungen vornehmen

Nach der Durchführung der Qualifikation Kartierung einschließlich der zugehörigen Tests, saisonale Mappings (Sommer- und Winterstudien). Die Fertigstellung aller Mappings ist wichtig, um sicherzustellen, dass die Lager- und Transportbedingungen stabil bleiben und die festgelegten Standards unter allen Wetterbedingungen erfüllen.

6. Eine erneute Kartierung ist bei Änderungen oder nach fünf Jahren erforderlich

Neuzuordnung eines Raum, Objekt oder Transportmittel ist nur notwendig, wenn sich Änderungen ergeben haben stattgefunden habenaufgetreten die die Temperaturkurve beeinflussen können. Wenn dies nicht der Fall ist, empfiehlt es sich, die die Kartierung alle 5 Jahre zu wiederholen.

7. Wählen Sie einen Partner mit einer nachgewiesenen Erfolgsbilanz

 

Wenn Sie die Implementierung des Mappings auslagern möchten, wählen Sie immer einen Partner mit einer nachgewiesenen Erfolgsbilanz. So vermeiden Sie Überraschungen, wenn die Berichte geliefert werden. Ein Partner mit viel Erfahrung kann Sie gut beraten, oft schon während des Baus eines Raumes oder vor dem Kauf eines Transportmittels. Die Erfahrung, die ein solcher Partner mitbringt, hilft Ihnen, wohlüberlegte Entscheidungen zu treffen und damit Geld zu sparen.

Das IGJ prüft, ob Sie die oben genannten Punkte befolgt haben und dies auch nachweisen können. Ein weiterer wichtiger Prüfpunkt ist, was Sie mit den Informationen gemacht haben, die Sie während der Kartierung erhalten haben.

 

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