Die Einhaltung von Vorschriften in der Pharma- und Gesundheitsbranche kann eine komplexe und anspruchsvolle Aufgabe sein. Strenge Richtlinien wie GDP und GMP schreiben vor, wie Medikamente gelagert und transportiert werden müssen, um die Produktqualität und -sicherheit zu gewährleisten. Dies erfordert zuverlässige Prozesse und eine detaillierte Dokumentation.
Dyzle kennt diese Herausforderungen und bietet Lösungen, die die Einhaltung von Vorschriften erleichtern. In diesem Artikel erfahren Sie, was die Einhaltung von Vorschriften bedeutet, wie Sie sie einhalten können und wie Dyzle Sie dabei unterstützt.
Was bedeutet es, die Vorschriften einzuhalten?
Die Einhaltung von Vorschriften bedeutet, dass Sie alle relevanten Gesetze und Vorschriften in Ihrer Branche einhalten. In der Pharma- und Gesundheitsbranche bedeutet dies zum Beispiel, dass Sie die GDP- und GMP-Richtlinien einhalten, die strenge Anforderungen an die Lagerung und den Transport von Medikamenten stellen. Es reicht nicht aus, zu sagen, dass Sie diese Richtlinien einhalten. Sie müssen dies mit einem dokumentierten und genehmigten Qualitätssystem nachweisen können.
Unternehmen mit einer GDP- oder GMP-Lizenz müssen die GxP-Richtlinien einhalten, einschließlich der Validierung von Prozessen, Systemen und Ausrüstung. Ohne ein gut durchdachtes und gepflegtes Qualitätssystem ist das Risiko von Abweichungen oder Nichteinhaltung hoch, was sowohl betriebliche als auch rechtliche Konsequenzen haben kann. Genaue und dokumentierte Verfahren sind daher unerlässlich, um Qualität und Zuverlässigkeit zu gewährleisten.
Wie bleiben Sie konform mit den Vorschriften?
Die Einhaltung von Vorschriften ist ein fortlaufender Prozess, der eine regelmäßige Validierung und Risikobewertung erfordert. Ein effektives Qualitätssystem muss durch dokumentierte Prozesse und Verfahren unterstützt werden. Darüber hinaus ist eine Validierung erforderlich, um nachzuweisen, dass die Systeme und Materialien wie vorgesehen funktionieren.
Dies kann kompliziert erscheinen, insbesondere wenn die Einhaltung von Vorschriften nicht zu Ihrem Kerngeschäft gehört. Die Lösung von Dyzle hilft Ihnen, diesen Prozess zu vereinfachen. Durch den Einsatz unserer bewährten Lösungen und Support-Services können Sie sich auf Ihr Kerngeschäft konzentrieren und gleichzeitig alle Vorschriften einhalten.
Wie kann Dyzle Sie unterstützen?
Die Temperaturüberwachung von Dyzle ist speziell darauf ausgerichtet, die strengen Anforderungen der GDP- und GMP-Richtlinien zu erfüllen. Wir bieten alle notwendigen Dokumentationen, Validierungen und Unterstützung, um die Einhaltung der Vorschriften zu gewährleisten. Außerdem bieten wir zusätzliche Dienstleistungen an, die Ihnen helfen, den validierten Status Ihrer Prozesse und Systeme aufrechtzuerhalten.
Unsere Lösungen sind vollständig dokumentiert, getestet und validiert. Bei Änderungen kümmern wir uns um alle notwendigen Neubewertungen und Dokumentationen, so dass Sie immer sicher sein können, dass die Vorschriften eingehalten werden. Das spart nicht nur Zeit, sondern minimiert auch die mit der Nichteinhaltung verbundenen Risiken.
Dyzle hat bereits den ersten Schritt zur Validierung für Sie getan. Fordern Sie bei uns ein fertiges Pflichtenheft (URS) an.
