GxP-Dienstleistungen
GxP-Dienstleistungen von Dyzle
Ist Ihr Unternehmen in einer Umgebung tätig, in der GAMP- oder GMP/GDP-Richtlinien gelten? Dann müssen die Systeme, die Sie verwenden, validiert werden. Unsere Temperaturüberwachung ist ein solches System, das auch als computergestütztes System bezeichnet wird. Dies wird vom Auditor kontrolliert. Auch Ihre Kunden können fragen, wie Sie dies geregelt haben. Wir haben speziell hierfür unsere GxP-Dienstleistungen entwickelt. Damit stellen wir gemeinsam sicher, dass der validierte Status Ihrer Temperaturüberwachung erhalten bleibt. Damit wird alles für Sie geregelt.
Was sind die Vorteile?
- Sie müssen keine Dokumentation selbst erstellen.
- Wir führen die Tests durch und füllen alle Dokumentationen aus.
- Ihre Temperaturüberwachung wird innerhalb eines Arbeitstages validiert.
- Erfüllen Sie ohne Sorgen die geltenden Anforderungen und Richtlinien.
- Gemeinsam stellen wir sicher, dass der Validierungsstatus erhalten bleibt.
Wir validieren für Großhändler, Hersteller, Krankenhäuser, Labore und Logistikdienstleister.
Möchten Sie wissen, wie Ihnen die GxP-Dienstleistungen von Dyzle helfen können, validiert zu bleiben? Lesen Sie unsere Broschüre.
Wie gehen wir vor?
Bei der Entwicklung unserer Sensoren und SaaS-Lösungen berücksichtigen wir bereits die Validierung. Der Benutzer unserer Temperaturüberwachung muss diese gemäß den vorgeschriebenen Richtlinien validieren. Sie müssen kein einziges Dokument mehr erstellen, das haben wir bereits für Sie erledigt. Wir füllen die Konfigurationsdokumente aus und führen die IQ/OQ an Ihrer Temperaturüberwachung durch. In diesem Dienstleistungsangebot stellen wir sicher, dass wir zusammenarbeiten, um den validierten Status aufrechtzuerhalten. Mehrmals im Jahr werden die Lösungen von Dyzle von pharmazeutischen Unternehmen auditiert. Daraus geht hervor, dass unsere Arbeitsweise die richtige ist und in unserer Branche einzigartig ist.
Validiert und jetzt?
Die Zusammenarbeit hat zum ultimativen Ziel, den validierten Status der Temperaturüberwachung aufrechtzuerhalten. Das wichtigste Werkzeug, um dieses Ziel zu erreichen, ist die Kommunikation. Deshalb kommunizieren wir proaktiv über neue Releases und Updates unserer Software mit dem verantwortlichen Person (RP). Vor der Veröffentlichung führen wir noch IQ- und OQ-Tests an einem validierten Referenzsystem durch. So wissen wir genau, welche Auswirkungen die neuen Softwareversionen auf den Validierungsstatus haben. Die Ergebnisse der Tests, der System Impact Analyse und der Validierungserklärung werden vor der Software-Veröffentlichung an die Nutzer des GxP-Abonnements gesendet.
