Farma
Als je met medicijnen of medische hulpmiddelen werkt, weet je dat de regelgeving en audits steeds strenger worden. Jouw klanten en controlerende instanties zullen je steeds vaker vragen aantoonbaar te voldoen aan GDP/GMP of de MDR. Een belangrijk onderdeel van de huidige regels is dat je kunt bewijzen dat je risico’s hebt uitgesloten of ondervangen. Dat kan op het gebied van temperatuurbewaking of -registratie lastig zijn. Ook heeft het borgen, controleren en valideren van jouw processen omtrent deze eisen impact op je bedrijfsvoering, stel je voor dat je een batch niet kunt vrijgeven omdat je data mist. Gelukkig zijn wij er voor je en hebben we slimme en bewezen oplossingen om je daarbij te helpen. Samen kunnen we ervoor zorgen dat je zonder al te veel moeite volledig kunt voldoen aan de eisen van vandaag én morgen.
Hoe werkt Dyzle?
We beginnen door samen te kijken naar wat er daadwerkelijk nodig is om jouw doelen te behalen. Welke kennis en informatie is er al in huis en wat kan Dyzle inbrengen. We opteren altijd voor de meeste pragmatische en kostenbewuste oplossingen die ons helpen het doel te behalen. Het past niet in de filosofie van Dyzle om zoveel mogelijk temperatuursensoren of kalibraties te verkopen. Uiteraard kiezen we er wel altijd voor om alles volledig volgens wet- en regelgeving in te richten. Onze klanten staan voor kwaliteit en verwachten dat ook van hun partner, wij nemen geen shortcuts.
Ons doel is om een klant een oplossing voor temperatuurbewaking te geven welke volledig ondersteunend is aan de interne processen en audit proof is voor welke partij dan ook. Daarbij is het streven om dit zo eenvoudig en leuk als mogelijk te maken en waar kan papierloos.
Dit is ons stappenplan
Volg onze route om je temperatuurbewaking te valideren

creëren
Samen creëren we een plan om de dataverzameling te starten. Dat begint natuurlijk met het plaatsen van sensoren en het verkrijgen van inzicht.

controleren
We controleren de verzamelde data of analyseren de mapping. Zo weet je precies waar de sensoren geplaatst moeten worden.

valideren
Met onze GxP documentatie valideren wij de oplossing voor temperatuurbewaking. Daarnaast bewaken we samen de gevalideerde status ervan.

rapporteren
De gevalideerde temperatuurdata kun je nu eenvoudig delen met klanten, opdrachtgevers, QA afdeling of controlerende instanties.
Onze diensten zijn speciaal gemaakt voor mensen
die alleen het beste willen!
Naar welke oplossing ben jij op zoek?