GxP Dienstverlening
Download brochure
GxP dienstverlening van Dyzle
Ben je met je bedrijf actief in een omgeving waar GAMP of GMP/GDP richtlijnen van toepassing zijn? Dan moeten de systemen die jij gebruikt gevalideerd worden. Onze temperatuurbewaking is zo’n systeem, ze noemen dat ook wel een computerized system. Dit wordt gecontroleerd door de Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ). Ook jouw klanten kunnen vragen hoe je dit hebt geregeld. Wij hebben speciaal hiervoor onze GxP dienstverlening ontwikkeld. Hiermee zorgen we er samen voor dat de gevalideerde status van je temperatuurbewaking intact blijft. Alles wordt hiermee voor jou geregeld.
Wat zijn de voordelen?
- Je hoeft zelf geen documentatie te maken.
- Wij voeren de testen uit en vullen alle documentatie in.
- Binnen één werkdag is jouw temperatuurbewaking gevalideerd.
- Zonder zorgen voldoen aan de geldende eisen en richtlijnen.
- Samen zorgen we dat de validatiestatus behouden blijft.
Wij valideren voor: groothandels, producenten, ziekenhuizen, laboratoria en logistiek dienstverleners.
Benieuwd hoe de GxP dienstverlening van Dyzle ook jou gaat helpen om gevalideerd te blijven? Lees onze brochure
Hoe gaan we te werk?
Bij de ontwikkeling van onze sensoren en SaaS oplossing houden wij al rekening met validatie. De gebruiker van onze temperatuurbewaking moet deze, zoals is voorgeschreven in de richtlijnen, valideren. Je hoeft geen enkel document meer te maken dat hebben wij al voor je gedaan. Wij vullen de configuratie documenten in en voeren de IQ/OQ uit op jouw temperatuurbewaking. In deze dienstverlening borgen wij dat we samenwerken om de gevalideerde status te behouden. Meerdere keren per jaar worden de oplossingen van Dyzle geauditeerd door farmaceutische bedrijven. Daaruit blijkt dat onze manier van werken de juiste is en uniek in onze branche.
Gevalideerd en nu?
De samenwerking heeft als ultieme doel de gevalideerde status van de temperatuurbewaking te behouden. De belangrijkste tool om dat te bereiken is communicatie. Daarom communiceren wij proactief over nieuwe releases en updates van onze software met de RP. Voorafgaand aan de release voeren wij nog IQ en OQ testen uit op een gevalideerd referentiesysteem. Zo weten we precies wat de impact is van de nieuwe softwareversies op de validatiestatus. De uitkomsten van de tests, de system impact analyse en het validatie statement sturen wij voor de software release naar de gebruikers van het GxP abonnement.
