In der pharmazeutischen Industrie, Temperaturkartierung unerlässlich, um festzustellen, ob Lagerräume, Gegenstände und Transportmittel für die Lagerung und den Transport von Medikamenten und Impfstoffen geeignet sind. Mapping hilft bei der Ermittlung von Temperaturtrends und potenziellen heißen und kalten Stellen und kritische Kontrollpunkte. Dyzle bietet einen strukturierten Ansatz, der mit rückverfolgbaren Richtlinienund Ihnen einen Einblick in die Angemessenheit Ihrer Einrichtungen gibt.
Wie kümmert sich Dyzle um die Temperaturabbildung?
Ein schrittweiser Ansatz zur Qualifizierung von Lager- und Transportausrüstung gemäß GxP, ISPE und WHO-Richtlinien
Einleitungstext
In der pharmazeutischen Industrie, Temperaturkartierung unerlässlich, um festzustellen, ob Lagerräume, Gegenstände und Transportmittel für die Lagerung und den Transport von Medikamenten und Impfstoffen geeignet sind. Mapping hilft bei der Ermittlung von Temperaturtrends und potenziellen heißen und kalten Stellen und kritische Kontrollpunkte. Dyzle bietet einen strukturierten Ansatz, der den GDP- und GMP-Richtlinien entspricht und Ihnen einen Einblick in die Angemessenheit Ihrer Einrichtungen gibt.
Forschung
Unsere Spezialisten sammeln detaillierte Informationen über den spezifischen Raum oder das Objekt, das abgebildet werden soll. Dazu gehört das Verständnis der physikalischen Eigenschaften, der Nutzung und der Umweltfaktoren, die die Temperaturstabilität beeinflussen können.
Zitat
Auf der Grundlage des Gutachtens erstellen wir ein maßgeschneidertes Angebot, das auf Ihre speziellen Bedürfnisse und Anforderungen zugeschnitten ist. Das Angebot enthält eine detaillierte Beschreibung des Kartierungsverfahren und der benötigten Ressourcen.
Protokoll
Nach Annahme des Angebots entwickeln wir ein Protokoll, in dem die Schritte und Kriterien für die Kartierung klar definiert. Dieses Dokument dient als Leitfaden für die Durchführung des Kartierung und gewährleistet die Konsistenz und Einhaltung der geltenden Richtlinien.
Montage und Demontage
Unser erfahrenes Mapping Ingenieure installieren die notwendige Ausrüstung gemäß dem festgelegten Protokoll. Nach dem Messzeitraum wird die Ausrüstung sorgfältig entfernt und die gesammelten Daten werden für die Analyse gesichert.
Ergebnisse kartieren
Die gesammelten Daten werdenen analysiert und zu einem übersichtlichen Bericht verarbeitet. Dieser Bericht bietet einen Einblick in Temperaturprofile, die Identifizierung von heißen und kalten Stellen und andere kritischen Kontrollpunkte innerhalb der betreffenden Raum oder Objekt.
Schlussfolgerungen (Zusammenfassender Bericht)
Auf der Grundlage der Kartierungsergebnisse formulieren wir Schlussfolgerungen und Empfehlungen. Der zusammenfassende Bericht fasst die Ergebnisse zusammen und gibt an, ob der Raum oder das Objekt die festgelegten Anforderungen für die Lagerung und den Transport von pharmazeutischen Produkten erfüllt.
Durch diesen strukturierten Ansatz stellt Dyzle sicher, dass Ihre Lagerräume und Transportmittel den höchsten Standards entsprechen und die Integrität Ihrer Produkte gewährleisten. Kontaktieren Sie uns noch heute und finden Sie heraus, wie Dyzle Ihre Prozesse auf die nächste Stufe heben kann.
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