In de farmaceutische industrie en gezondheidszorg is het essentieel om aan te tonen dat geneesmiddelen en vaccins onder de juiste omstandigheden zijn bewaard. Dit vereist niet alleen de beschikbaarheid van gegevens, maar ook de validatie ervan. Bij Dyzle begrijpen we dit belang en ontwikkelen daarom al onze oplossingen, zoals temperatuurbewaking, volledig in eigen beheer. In dit artikel lichten we onze aanpak toe.
Betrouwbare sensoren als basis
Onze sensoren verzamelen belangrijke gegevens zoals temperatuur, deurstatus, luchtvochtigheid en druk. Deze informatie wordt via een door Dyzle ontwikkeld wifi-protocol naar het accesspoint verzonden. Deze verbinding is afgeschermd en interfereert niet met andere netwerken. In het uitzonderlijke geval dat er geen verbinding is, slaan de sensoren de gegevens lokaal op en verzenden deze zodra de verbinding hersteld is. Hierdoor gaat er nooit gegevens verloren.
De verzamelde gegevens worden via het accesspoint en het mobiele netwerk naar een beveiligde APN van Dyzle gestuurd. Vervolgens worden ze verwerkt en opgeslagen in het Dyzle EMS-systeem in de cloud. De gegevens worden in binair formaat verzonden, wat onderschepping vrijwel onmogelijk maakt. Mocht dit toch gebeuren, dan is de informatie onleesbaar. Onze nieuwste Simkaarten kunnen zelfs automatisch van provider wisselen bij instabiele netwerken, wat de betrouwbaarheid verder verhoogt.
Software met ingebouwde beveiliging
Gegevensbeveiliging is geïntegreerd in het ontwerp en de productie van onze online omgeving. Onze ontwikkelaars zorgen voor een solide en ononderbroken datastroom, waarbij gegevens langdurig beschikbaar blijven voor direct gebruik en beschermd zijn tegen onbevoegden. In de opslag zijn de gegevens anoniem en niet leesbaar; contextuele informatie wordt alleen binnen de beveiligde omgeving toegevoegd.
Voor het gebruik van onze online omgeving hebben we maatregelen getroffen om ongeautoriseerd gebruik te voorkomen. Elke gebruiker is uniek geïdentificeerd op basis van e-mailadres, met strikte wachtwoordbeleid en proactieve blokkering na meerdere mislukte inlogpogingen. Het gebruik van two-factor authenticatie is ook mogelijk. Daarnaast voldoet onze temperatuurbewaking aan de FDA-eisen van 21 CFR part 11, wat vooral belangrijk is voor farmaceutische bedrijven die zaken doen met de Verenigde Staten.
Dyzle monitort proactief diverse parameters om de prestaties van onze sensoren en online omgeving te waarborgen. Hierdoor kunnen we tijdig ingrijpen en eventuele ongemakken voor klanten voorkomen, een service die uniek is in onze branche.
Het Dyzle-datacentrum: uw gegevens veilig opgeslagen
Onze dataopslag fungeert als een veilige haven voor de verzamelde gegevens. Eenmaal opgeslagen in onze database is de temperatuurdata vrijwel onverwoestbaar. Onze hostingpartner loopt voorop in databeveiliging en back-upstrategieën en is ISO 27001-gecertificeerd, de standaard voor informatiebeveiliging. Dit garandeert een goed beveiligingsbeheer van personeel, fysieke toegang en toegang tot de systemen. Ook zijn er gecontroleerde maatregelen tegen risico’s zoals hackers, stroomuitval en brand.
Dagelijks worden back-ups gemaakt en opgeslagen in twee geografisch gescheiden datacenters. De verzamelde data en gegevens blijven altijd in uw eigendom; Dyzle zorgt voor de beschikbaarheid. Voor gebruik in de farmaceutische industrie worden al onze oplossingen structureel gekwalificeerd of gevalideerd volgens GMP/GDP-richtlijnen. Er is een risicobeoordeling van deze normen, inclusief gegevensbeveiliging, uitgevoerd op de oplossing als geheel; van de hardware tot de data-opslag tot de eindgebruiker. Daardoor kunnen wij een uptime van 99,9% van onze oplossingen garanderen. Daarnaast is er bij Dyzle nog nooit een sample verloren gegaan. Met alle genomen maatregelen en een constant bewustzijn van bedreigingen kan Dyzle gegevensbeveiliging garanderen. Belangrijk om te vermelden is dat Dyzle geen privacygevoelige en/of patiëntinformatie verzamelt of verwerkt.
Uw voordelen op een rij
Met Dyzle heeft u altijd veilige toegang tot uw gegevens, ongeacht waar u zich bevindt. De verzonden gegevens zijn volledig beveiligd tegen onderschepping en manipulatie, en dataverlies wordt voorkomen door onze robuuste sensoren en back-upsystemen. Al onze oplossingen voldoen aan de richtlijnen en bewaartermijnen voor de farmaceutische industrie en gezondheidszorg. Daarnaast kunt u uw systemen uitbreiden met slimme koppelingen via de Dyzle API, zodat u nóg meer uit uw gegevens haalt. Onze online omgeving wordt gehost in een hypermodern datacentrum en voortdurend proactief gemonitord door onze experts.
Wilt u meer weten over de beveiliging en mogelijkheden van onze oplossingen? Neem gerust contact met ons op voor een vrijblijvend adviesgesprek. Wij staan klaar om u te helpen.
