In de farmaceutische industrie is temperatuurmapping essentieel om vast te stellen of opslagruimten, objecten en transportmiddelen geschikt zijn voor het opslaan en vervoeren van geneesmiddelen en vaccins. Mapping helpt om het temperatuurverloop en mogelijke hot en cold spots en critical control points te identificeren. Dyzle biedt een gestructureerde aanpak die voldoet aan herleidbare richtlijnen, zodat u inzicht krijgt in de geschiktheid van uw faciliteiten.
Introductie tekst
In de farmaceutische industrie is temperatuurmapping essentieel om vast te stellen of opslagruimten, objecten en transportmiddelen geschikt zijn voor het opslaan en vervoeren van geneesmiddelen en vaccins. Mapping helpt om het temperatuurverloop en mogelijke hot en cold spots en critical control points te identificeren. Dyzle biedt een gestructureerde aanpak die voldoet aan GDP- en GMP-richtlijnen, zodat u inzicht krijgt in de geschiktheid van uw faciliteiten.
Onderzoek
Onze specialisten verzamelen gedetailleerde informatie over de specifieke ruimte of het object dat in kaart gebracht moet worden. Dit omvat het begrijpen van de fysieke kenmerken, het gebruik en de omgevingsfactoren die van invloed kunnen zijn op de temperatuurstabiliteit.
Offerte
Op basis van het onderzoek stellen we een op maat gemaakte offerte op die aansluit bij uw specifieke behoeften en eisen. De offerte bevat een gedetailleerde beschrijving van de mappingprocedure en de benodigde middelen.
Protocol
Na acceptatie van de offerte ontwikkelen we een protocol dat de stappen en criteria voor de mapping duidelijk omschrijft. Dit document dient als leidraad voor het uitvoeren van de mapping en zorgt voor consistentie en naleving van de geldende richtlijnen.
Installatie en demontage
Onze ervaren mapping engineers installeren de benodigde apparatuur volgens het vastgestelde protocol. Na de meetperiode wordt de apparatuur zorgvuldig verwijderd, en wordt de verzamelde data veiliggesteld voor analyse.
Mapping resultaten
De verzamelde gegevens worden geanalyseerd en verwerkt tot een overzichtelijk rapport. Dit rapport biedt inzicht in temperatuurprofielen, identificatie van eventuele hot en cold spots, en andere critical control points binnen de betreffende ruimte of het object.
Conclusies (Summary Report)
Op basis van de mapping resultaten formuleren we conclusies en aanbevelingen. Het Summary Report bevat een samenvatting van de bevindingen en geeft aan of de ruimte of het object voldoet aan de gestelde eisen voor opslag en transport van farmaceutische producten.
Door deze gestructureerde aanpak zorgt Dyzle ervoor dat uw opslagruimten en transportmiddelen voldoen aan de hoogste standaarden, waardoor de integriteit van uw producten gewaarborgd blijft. Neem vandaag nog contact met ons op en ontdek hoe Dyzle uw processen naar een hoger niveau kan tillen.
