Het waarborgen van de juiste temperatuur tijdens opslag en transport van geneesmiddelen en vaccins is cruciaal voor logistieke dienstverleners. Temperatuurmapping helpt bij het identificeren van temperatuurvariaties binnen opslagruimtes en transportmiddelen, zodat producten veilig en effectief blijven. In dit artikel delen we zeven essentiële tips voor effectieve temperatuurmapping.
1. Alle ruimtes en objecten moeten gecontroleerd worden op geschiktheid
Het is verplicht om de geschiktheid van ruimtes zoals een magazijn of koelcel en transportmiddelen zoals een vrachtwagen of koelbox, bepaald te hebben voordat deze worden gebruikt om geneesmiddelen en vaccins op te slaan of te vervoeren. Alle ruimtes en objecten die voor opslag of transport worden gebruikt, moeten worden gecontroleerd op geschiktheid. Dit doe je door middel van een kwalificatie mapping, ook wel IQ mapping genoemd.
2. Borg de uitvoering en eisen in een Master Validation Plan
De uitvoering en eisen van de mappingen borg je in een Master Validation Plan. Zo weten alle betrokkenen wat de eisen en wensen zijn. Dit draagt bij aan een first-time-right oplevering van het mappingrapport. Duidelijkheid en transparantie zijn de sleutel tot het valideren van ruimtes, objecten en transportmiddelen.
3. Zorg dat de temperatuurnormen en limieten bekend zijn
Zorg ervoor dat de temperatuurnormen en limieten voor alle producten die je in beheer hebt, bekend zijn bij je QA-team. Verschillende producten hebben een hogere tolerantie of resistentie tegen temperatuurschommelingen. Deze informatie kan handig zijn bij het optimaliseren van de opslagomstandigheden en het bepalen van de meest geschikte aanpak voor specifieke producten.
4. Zorg dat uw mappingprotocol duidelijk en compleet is
Een helder en volledig mappingprotocol is essentieel voor het consistent en betrouwbaar uitvoeren van temperatuurmapping. Zijn er onduidelijkheden of onzekerheden? Pak deze op voor de uitvoering van de mapping.
5. Voer seizoensgebonden mappingen uit
Na het uitvoeren van de kwalificatie mapping inclusief de bijbehorende testen volgen altijd de seizoensgebonden mappingen (zomer- en winterstudies). Het afronden van alle mappingen is belangrijk om te garanderen dat opslag- en transportomstandigheden onder alle weersomstandigheden stabiel blijven en voldoen aan de gestelde normen.
6. Opnieuw mappen is noodzakelijk bij wijzigingen of na vijf jaar
Het opnieuw mappen van een ruimte, object of transportmiddel is alleen noodzakelijk als er wijzigingen hebben plaatsgevonden die van invloed kunnen zijn op het temperatuurverloop. Als dat niet het geval is wordt er aangeraden om de mapping elke 5 jaar te herhalen.
7. Kies een partner met een bewezen track record
Als u de uitvoering van de mapping wilt uitbesteden, kies dan altijd voor een partner met een bewezen track record. Zo voorkom u verrassingen bij de oplevering van de rapportages. Een partner met veel ervaring kan u goed adviseren, vaak zelfs al tijdens de bouw van een ruimte of voor de aanschaf van een transportmiddel. De ervaring die zo’n partner met zich meebrengt helpt u overwogen beslissingen te nemen en daardoor geld te besparen.
Het IGJ controleert of u de bovenstaande punten hebt opgevolgd en of u dit aantoonbaar kunt maken. Een ander belangrijk controlepunt is wat u met de informatie die u heeft verkregen tijdens de mapping gedaan heeft.
Wilt u vrijblijvend advies van een mappingspecialist? Neem dan contact met ons op.
