Temperatuurbewaking cleanroom: temperatuur, vocht en druk

In een cleanroom is temperatuur zelden het enige dat telt. Temperatuur, relatieve luchtvochtigheid, het drukverschil tussen ruimtes en de deeltjesconcentratie vormen samen het klimaat dat uw proces beheerst. Ze moeten continu bewaakt worden en aantoonbaar binnen specificatie blijven. Voor een omgeving die onder GMP werkt, is die bewaking bovendien onderdeel van de kwaliteitsborging zelf.

De beste bewaking voor een cleanroom is daarom een oplossing die meerdere grootheden tegelijk betrouwbaar meet, direct alarmeert en gevalideerd is. Deze gids helpt u kiezen bij temperatuurbewaking voor cleanrooms.

Waarom een cleanroom om meer dan temperatuur vraagt

Een cleanroom is een beheerste omgeving waarin meerdere grootheden elkaar beïnvloeden. Temperatuur en luchtvochtigheid bepalen productstabiliteit en comfort. Het drukverschil tussen ruimtes voorkomt dat ongewenste lucht, en daarmee deeltjes, naar binnen stroomt. De deeltjesconcentratie bepaalt de classificatie van de ruimte.

Voor omgevingen die onder GMP vallen, waaronder de eisen rond aseptische productie, geldt dat deze condities continu bewaakt en gedocumenteerd moeten worden. Een oplossing die alleen temperatuur meet, dekt dus maar een deel van uw verplichtingen af.

Zes criteria voor uw keuze

1. Meerdere grootheden in één omgeving. Kies een oplossing die naast temperatuur ook luchtvochtigheid, drukverschil en desgewenst deeltjes en deurstatus bewaakt, in één omgeving, zodat u het complete klimaatbeeld op één plek heeft.
2. Korte meetintervallen en een stabiele datastroom. Cleanroomprocessen vragen vaak om fijnmazige, continue metingen. Een oplossing met een vaste, betrouwbare verbinding en korte intervallen geeft u het detailniveau dat een GMP-omgeving verwacht.
3. Realtime alarmering met escalatie. Een drukval of een vochtoverschrijding tijdens productie moet u onmiddellijk weten. Alarmering via meerdere kanalen, met doorschakeling als niemand reageert en desgewenst lokale signalering met licht of geluid in de ruimte zelf, is hier essentieel.
4. Gevalideerd en GMP-bestendig. De bewaking valt onder de noemer computerized system en moet gevalideerd zijn. Kies een leverancier die de volledige documentatie meelevert en die de softwareontwikkeling volgens GAMP 5 borgt. Meer hierover leest u bij onze aanpak van GxP-validatie.
5. Gekalibreerde, herleidbare sensoren. Voor elke bewaakte grootheid geldt dat de meting alleen waarde heeft wanneer zij herleidbaar is naar een meetnorm. Geldige kalibratiecertificaten zijn in de cleanroom geen bijzaak.
6. Integratie en aantoonbaarheid. Een oplossing die gegevens kan ontsluiten richting uw kwaliteits- of gebouwbeheersysteem, en die een complete audit trail bijhoudt, maakt zowel de dagelijkse beheersing als de audit eenvoudiger.

Bekabeld of draadloos in de cleanroom

Voor cleanrooms waar continue, uiterst precieze metingen en het aansturen van lokale signalen vereist zijn, past een bekabelde opzet met korte meetintervallen vaak beter dan een puur draadloze. Een vaste netwerkaansluiting levert een constante datastroom zonder afhankelijkheid van batterijen, en kan lokale alarmen aansturen zoals lichtsignalen of zoemers.

Tegelijk kan een draadloze laag uitkomst bieden voor aanvullende meetpunten en flexibiliteit. De juiste mix hangt af van uw classificatie en uw proces. Een leverancier die beide beheerst, kan de bewaking op uw situatie afstemmen, en beide varianten laten zich in dezelfde online omgeving samenbrengen.

Een bekabelde oplossing voor kritische grootheden als druk en co2 en een draadloze oplossing voor koelkasten en vriezers past uitstekend in een cleanroom.

Waar plaatst u de sensoren

Ook in een cleanroom geldt dat de temperatuur en de andere grootheden niet overal gelijk zijn. Voordat u de ruimte in gebruik neemt, brengt u met een temperatuurmapping de kritische posities in kaart. Op basis daarvan bepaalt u waar de vaste sensoren komen, zodat u meet op de punten die er werkelijk toe doen en de bewaakte zones optimaal gedekt zijn.

Zo maakt u de juiste keuze

Breng eerst in kaart welke grootheden uw proces en uw classificatie vereisen, en met welke intervallen. Weeg leveranciers vervolgens op de zes criteria, met bijzondere nadruk op de validatiedocumentatie en de kalibratie, want in een GMP-omgeving is dat waar het staat of valt. Voer voorafgaand aan ingebruikname een mapping uit om de kritische posities te bepalen.

Dyzle bewaakt cleanrooms met een oplossing die temperatuur, vocht en druk combineert, inclusief mapping, kalibratie en GxP-validatie uit één hand. Wilt u weten hoe u temperatuur, vocht en druk in uw cleanroom onder één gevalideerde bewaking brengt? Neem vrijblijvend contact op met onze adviseurs.