Als logistiek dienstverlener in de farmaceutische keten vervoert u lading die geen graad te veel of te weinig verdraagt, en die u onderweg niet even kunt controleren. Zodra een trailer of koelbox de deur uit is, bent u afhankelijk van wat uw bewaking u vertelt. Een koelmotor die uitvalt op de snelweg, laaddeuren die bij elke stop opengaan, buitentemperaturen die van vriesweer tot hitte variëren: het transport is de lastigste schakel om te beheersen.
Dit artikel laat zien hoe u geneesmiddelen tijdens transport realtime bewaakt, onderweg kunt ingrijpen en elke rit aantoonbaar vastlegt.
Waarom transport andere eisen stelt dan opslag
Bij opslag staat de omgeving stil, bij transport beweegt alles. Dat brengt eigen risico’s mee. Een koelmotor die onderweg uitvalt, lading die letterlijk buiten bereik is, gebieden zonder netwerkdekking en temperaturen die per traject en per seizoen sterk verschillen.
Tegelijk geldt ook tijdens transport het GDP-richtsnoer. U moet kunnen aantonen dat geneesmiddelen gedurende de hele rit binnen hun bewaarcondities bleven. Bewaking tijdens transport moet daarom twee dingen tegelijk: onderweg waarschuwen en achteraf bewijzen.
Ingrijpen onderweg in plaats van vaststellen achteraf
Een losse temperatuurlogger in de trailer vertelt u pas bij het uitlezen dat er iets misging, wanneer de lading al op de plaats van bestemming is, of in de afvalcontainer. Dat is precies te laat.
Realtime bewaking draait die logica om. De metingen gaan tijdens de rit door naar een online omgeving, waar u ze live volgt. Loopt de temperatuur op naar de grens, dan krijgt u direct een melding via app, sms, e-mail of spraakbericht, met escalatie naar een collega als u niet reageert. U kunt de chauffeur bellen, een controle laten uitvoeren of de route aanpassen voordat de lading verloren is. Dat maakt de temperatuurbewaking voor logistiek dienstverleners tot een middel om schade te voorkomen, niet alleen om haar achteraf vast te stellen.
Een belangrijk pluspunt onderweg is het koppelen van temperatuur aan de GPS-locatie. Zo weet u behalve dát het misging ook waar, bij welke stop of op welk traject. Dat maakt het duiden en afhandelen van een afwijking veel gerichter, en het helpt patronen te herkennen.
Geen gaten in de registratie
Onderweg is niet overal netwerkdekking. Een oplossing die in gebieden zonder bereik simpelweg stopt met registreren, laat gaten in uw historie achter, en juist die gaten zijn bij een audit een probleem.
De sensoren van de temperatuurbewaking van Dyzle bewaren de metingen lokaal bij verbindingsverlies en leveren die automatisch na zodra er weer bereik is. Zo blijft uw registratie sluitend, ongeacht de route. Het communicatiepunt heeft alleen stroom nodig, bijvoorbeeld vanuit de voertuigaccu, en werkt via het mobiele netwerk, zodat de installatie in elk voertuig eenvoudig is.
Aantoonbaar onder GDP
Voor het aantonen achteraf horen de metingen herleidbaar te zijn naar een meetnorm, met gekalibreerde sensoren. De complete rit wordt vastgelegd, inclusief eventuele afwijkingen en de opvolging ervan. Voor bedrijven die met geneesmiddelen werken, is een afspraak over de dienstverlening in een Service Level Agreement of Technical Agreement onder het GDP-richtsnoer zelfs verplicht.
Werkt u onder een eigen vergunning of onder een overeenkomst met uw opdrachtgever, dan wordt ook uw bewaking geauditeerd. Een gevalideerd systeem zorgt dat uw registratie standhoudt. Meer daarover leest u in onze aanpak van validatie.
Trailer, koelbox of container: één omgeving
Geconditioneerd transport kent vele vormen: grote koeltrailers, bestelbussen, draagbare koelboxen voor de last mile en zeecontainers. De kracht van een goede oplossing is dat zij al die vormen vanuit dezelfde online omgeving bewaakt, zodat u ongeacht het vervoermiddel één consistent beeld en één rapportagestandaard heeft.
Zo pakt u het aan
Breng in kaart welke vervoersvormen u inzet en welke temperatuurmarges per zending gelden, en bepaal waar de grootste risico’s zitten. Kies vervolgens een oplossing met realtime inzicht en alarmering, GPS-koppeling, databehoud in gebieden zonder dekking en een gevalideerde, herleidbare registratie.
Dyzle bewaakt geconditioneerd transport in de farmaceutische keten, van koeltrailer tot koelbox, vanuit één online omgeving. Wilt u weten hoe u uw hele wagenpark en koelketen onder één gevalideerde bewaking brengt? Neem vrijblijvend contact op met onze adviseurs.
